Valacyclovir (Zovirax®)
Date de dernière mise à jour : février 2025
La plupart des grossesses mènent à la naissance de bébés en santé, mais des complications et résultats inattendus peuvent se produire. Ces risques sont appelés risques de base. Au Canada, le risque de base de malformations congénitales majeures se situe entre 3 % et 5 %. Cela signifie que 3 à 5 bébés sur 100 nés au sein de la population générale présentent une malformation congénitale majeure. Il existe également des risques de base pour les fausses couches (soit 15 à 25 grossesses sur 100), la prématurité et d’autres résultats indésirables. Les renseignements fournis indiquent si la prise de ce médicament est susceptible de modifier ces risques.
Résumé:
Dans l’organisme, le valacyclovir est rapidement transformé en acyclovir. Par conséquent, on s’attend à ce que son innocuité pendant la grossesse soit similaire à celle de l’acyclovir. Les informations ci-dessous sont basées sur des études qui ont examiné l’innocuité de l’acyclovir et du valacyclovir pendant la grossesse.
Veuillez consulter notre page sur le médicament acyclovir pour en savoir plus sur son innocuité pendant la grossesse.
Des études ont examiné les taux de malformations congénitales dans plus de 200 grossesses exposées au valacyclovir et 3 000 grossesses exposées à l’acyclovir au cours du premier trimestre. Selon la plupart des études, la prise de valacyclovir ou d’acyclovir pendant la grossesse n’augmente pas le risque de malformations congénitales majeures au-delà du risque de base. Les données disponibles concernant les autres issues de la grossesse sont limitées. Pour plus de détails, veuillez cliquer sur les onglets ci-dessous.
Il faut traiter les infections pendant la grossesse; les infections non traitées peuvent entraîner des complications pour la personne enceinte et pour le bébé en développement. Pour les personnes ayant des antécédents d’herpès génital, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) et Santé Canada recommandent l’administration de l’acyclovir ou du valacyclovir à partir de la 36e semaine de grossesse et jusqu’à l’accouchement afin de réduire le risque de lésions actives et d’excrétions du virus pendant la naissance.
Veuillez demander l’avis de votre prestataire de soins de santé si vous envisagez d’arrêter ou de changer les médicaments que vous prenez habituellement.
Cette information sur le valacyclovir et l’acyclovir est générale et concerne uniquement l’usage médical. Elle ne remplace aucunement les soins médicaux et les avis de votre prestataire de soins de santé. Pour toute question concernant la posologie, le moment de la prise, les effets secondaires, les interactions, etc., veuillez communiquer avec votre prestataire de soins de santé. Aussi, veuillez lire la notice fournie avec votre médicament.
Bien que les participant(e)s aux études mentionnées ci-dessous aient pu utiliser l’acyclovir en combinaison avec d’autres produits, les études ne traitent pas en détail des combinaisons de médicaments. Il est donc difficile de dire s’il est sécuritaire de combiner ce médicament avec d’autres produits pendant la grossesse ou l’allaitement.
Le valacyclovir est un médicament antiviral et un « promédicament » de l’acyclovir, c’est-à-dire qu’une fois pris, il se transforme rapidement en acyclovir, qui est aussi un médicament antiviral. Le valacyclovir et l’acyclovir sont utilisés pour traiter les infections virales comme le virus de l’herpès simplex, l’herpès zoster (zona) et la varicelle. Le valacyclovir est pris sous forme de comprimé par voie orale.
Si le produit que vous utilisez contient d’autres ingrédients actifs, veuillez consulter notre page Expositions A-Z pour vous renseigner sur les ingrédients(s).
Pronunciation
Revenez consulter cette page plus tard. Nous vérifions s’il existe des informations concernant les effets du valacyclovir ou de l’acyclovir sur la préconception.
Une fois pris, le valacyclovir est rapidement transformé en acyclovir. Pour cette raison, on s’attend à ce que son innocuité pendant la grossesse soit similaire à celle de l’acyclovir.
Les études qui ont examiné les taux de malformations congénitales ont porté sur plus de 200 grossesses pour lesquelles le valacyclovir a été utilisé et plus de 3 000 grossesses pour lesquelles l’acyclovir a été utilisé sous forme de comprimé ou d’injection, au cours du premier trimestre. Selon la plupart des études, la prise de valacyclovir ou d’acyclovir pendant la grossesse n’augmente pas le risque de malformations congénitales majeures au-delà du risque de base.
Les données disponibles concernant d’autres issues de grossesse suite à l’utilisation du valacyclovir sont limitées. Voici des informations sur l’innocuité de l’acyclovir.
Aucun risque accru de fausse couche ou de faible poids à la naissance n’a été signalé dans les études portant sur quelques centaines de grossesses avec exposition à l’acyclovir systémique (voie orale et injection intraveineuse (IV)). Cependant, il faut des données supplémentaires pour confirmer qu’il n’existe pas de risque accru de tels résultats.
Les études qui ont porté sur près de 2 000 grossesses avec exposition à l’acyclovir par voie orale n’ont pas fait état d’un risque accru de prématurité (naissance avant 37 semaines de grossesse). Cela dit, une étude a révélé un taux de naissance prématurée plus faible chez les grossesses où l’infection herpétique était traitée avec de l’acyclovir par rapport à celles sans traitement de l’infection.
Pour prévenir une infection à l’herpès simplex chez le nouveau-né, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) et Santé Canada recommandent de proposer une césarienne aux personnes ayant des lésions actives ou des signes ou symptômes précoces d’herpès génital. Pour réduire le risque de devoir recourir à une césarienne en raison de lésions actives et d’excrétions virales à l’accouchement, la SOGC et Santé Canada recommandent d’offrir le valacyclovir ou l’acyclovir à partir de la 36e semaine aux personnes ayant des antécédents d’herpès génital.
Revenez consulter cette page plus tard. Nous vérifions s’il existe des informations concernant les effets de l’exposition paternelle au valacyclovir ou à l’acyclovir.
Nous n’avons pas trouvé d’études publiées traitant des effets que l‘usage du valacyclovir ou l’acyclovir pendant la grossesse pourrait avoir sur l’enfant. Nous mettrons cette section à jour une fois que des études seront publiées.
Si vous prenez des médicaments pendant l’allaitement et constatez que votre enfant présente de nouveaux problèmes de santé ou des symptômes, veuillez communiquer avec votre prestataire de soins de santé. En cas d’urgence, veuillez vous rendre à l’urgence ou appelez le 911.
Si vous avez des lésions d’herpès actives, veuillez consulter Le virus de l’herpès simplex et l’allaitement. Et en cas de lésions actives sur l’un ou l’autre sein ou sur les deux, il faut y cesser l’allaitement. Voir le lien ci-dessus pour plus de détails sur l’allaitement du nourrisson en cas de lésion(s) active(s) sur le(s) sein(s), et sur la manière de minimiser la propagation de l’infection.
Si vous prenez un médicament ou une substance pendant l’allaitement, il est important de connaitre la concentration du produit qui passe dans votre lait. La dose relative reçue par l’enfant (DRRE) constitue l’une des mesures généralement utilisées pour en évaluer la concentration. Pour ce faire, on compare la dose de médicament reçue par l’enfant via le lait humain à la dose absorbée par le parent qui allaite. La plupart des médicaments dont la DRRE est inférieure à 10 % sont généralement compatibles avec l’allaitement d’un enfant en bonne santé. Il n’est pas nécessaire de calculer la DRRE pour chaque personne, car la valeur devrait le plus souvent correspondre à celle obtenue dans les recherches. Nous indiquerons la DRRE, le cas échéant, dans la rubrique prévue à cet effet ci-après.
Étant donné que le valacyclovir est rapidement transformé en acyclovir, seul l’acyclovir devrait être trouvé dans le lait humain. Lors d’études, le valacyclovir n’a pas été détecté dans le lait humain de cinq femmes allaitantes traitées par 500 mg de valacyclovir deux fois par jour. Cependant, l’acyclovir a été détecté dans les échantillons de lait humain de 40 des 49 femmes traitées avec 500 mg de valacyclovir deux fois par jour. Sur la base des concentrations d’acyclovir trouvées dans le lait humain, le RI est estimé à < 5 %. L’acyclovir est également utilisé chez les nourrissons. Après la prise de valacyclovir, la quantité d’acyclovir trouvée dans le lait humain est inférieure à 2 % de la quantité de médicament administrée aux nourrissons pour traiter une infection.
72 femmes ont été traitées avec 500 mg de valacyclovir, deux fois par jour, pendant la grossesse et l’allaitement. Aucun risque accru d’effets secondaires n’a été signalé chez leurs nourrissons allaités.
N’hésitez pas à consulter un prestataire de soins si vous remarquez des changements chez votre bébé.
Nous n’avons pas trouvé d’études publiées traitant des effets que l‘usage du valacyclovir ou l’acyclovir pendant la grossesse pourrait avoir sur les résultats de santé à long terme, tant chez les enfants que les adultes. Nous mettrons cette section à jour une fois que des études seront publiées.
Les régimes provinciaux ou nationaux d’assurance-médicaments pour Autochtones couvrent le coût de certains médicaments pour les personnes admissibles. Veuillez consulter la page du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO) Vérification de la prise en charge des médicaments ou la page du Programme des services de santé non assurés (SSNA) Liste de médicaments pour vous assurer que vos médicaments sont pris en charge.
Si vous ne suivez pas la prescription pour un médicament, en dépassez la dose prescrite ou le prenez avec certaines autres drogues, il peut être néfaste pour vous, pour votre grossesse ou pour l’enfant que vous allaitez.
Si vous prenez de l’acyclovir, d’autres drogues ou médicaments à des fins non médicales ou au-delà des recommandations de votre prestataire de soins de santé pendant la grossesse, l’allaitement ou le parentage, consultez la ressource sur la réduction des méfaits pour obtenir d’autres renseignements. En cas d’urgence, veuillez vous rendre à l’urgence ou appelez le 911.
Grossesse
Le valacyclovir étant un promédicament de l’acyclovir, son profil d’innocuité pendant la grossesse devrait être similaire.
Les recherches sur le lien entre l’utilisation de l’acyclovir/du valacyclovir au cours du premier trimestre et les malformations congénitales ont porté sur plus de 200 grossesses lors desquelles le valacyclovir a été utilisé, et plus de 3 000 avec une exposition systémique à l’acyclovir. La plupart de ces études n’indiquent aucun risque accru de malformations congénitales majeures.
Les données disponibles concernant d’autres issues de grossesse suite à l’utilisation du valacyclovir sont limitées. Voici donc des informations sur l’innocuité de l’acyclovir.
De même, aucun risque accru de fausse couche ou de faible poids à la naissance n’a été signalé dans des études portant sur quelques centaines de grossesses avec une exposition systémique à l’acyclovir. D’autres études sont nécessaires pour valider ces résultats. Aucun risque accru de prématurité n’a été signalé dans les études ayant inclus près de 2 000 grossesses exposées par voie systémique à l’acyclovir. Une étude a signalé un lien entre le traitement par l’acyclovir d’une infection herpétique pendant la grossesse et des taux plus faibles de naissance/d’accouchement prématuré, par rapport aux cas où l’infection n’avait pas été traitée.
Pour prévenir l’herpès simplex néonatal, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) et Santé Canada recommandent de proposer une césarienne aux personnes qui présentent des lésions actives ou des signes ou symptômes précoces d’herpès génital. Pour réduire le risque de devoir recourir à une césarienne, la SOGC et Santé Canada recommandent l’administration de l’acyclovir ou du valacyclovir à partir de la 36e semaine et jusqu’à l’accouchement aux personnes ayant des antécédents d’herpès génital, afin de réduire le risque de lésions actives et d’excrétion du virus lors de la naissance/l’accouchement.
Allaitement :
Si vous avez des lésions d’herpès actives, veuillez consulter Le virus de l’herpès simplex et l’allaitement. Et en cas de lésions actives sur l’un ou l’autre sein ou sur les deux, il faut y cesser l’allaitement. Voir le lien ci-dessus pour plus de détails.
L’un des facteurs permettant de savoir si un médicament est compatible avec l’allaitement est le pourcentage de la dose relative reçue par l’enfant (DRRE). La DRRE permet d’estimer le degré d’exposition de l’enfant à un médicament qui passe dans le lait humain. Il s’agit du rapport entre les doses ajustées au poids de l’enfant et au poids de la personne qui l’allaite. La dose ajustée au poids de l’enfant est estimée en fonction de la concentration du médicament dans le lait humain et d’une supposition de consommation quotidienne de lait par l’enfant de 150 ml/kg/jour. En général, la plupart des médicaments dont la DRRE est inférieure à 10 % sont compatibles avec l’allaitement d’enfants ayant une croissance et un développement normaux. Le métabolisme, la clairance et la concentration du médicament dans le sang de l’enfant ne sont pas pris en compte dans le calcul de la DRRE. Même si la DRRE peut quelquefois varier, dans la plupart des cas, la valeur estimée convient en pratique clinique et il n’est pas nécessaire de la calculer pour chaque personne. Nous indiquerons la DRRE, le cas échéant, dans la rubrique prévue à cet effet ci-après.
Le valacyclovir étant rapidement transformé en acyclovir, seul l’acyclovir devrait se retrouver dans le lait humain. Le valacyclovir n’a pas été détecté dans le lait humain de cinq femmes allaitantes traitées avec 500 mg de valacyclovir deux fois par jour. Cependant, l’acyclovir a été détecté dans les échantillons de lait humain de 40 des 49 femmes traitées avec 500 mg de valacyclovir deux fois par jour. À la lumière des concentrations d’acyclovir dans le lait humain après l’utilisation du valacyclovir, la RI est estimée à < 5 %. L’acyclovir sert également à traiter des infections virales chez les nourrissons. La dose d’acyclovir ingérée par le nourrisson par voie du lait humain est estimée à moins de 2 % de la dose pédiatrique utilisée pour traiter les infections chez les nourrissons.
Aucun risque accru d’effets indésirables n’a été signalé chez les nourrissons de 72 femmes traitées avec 500 mg de valacyclovir, deux fois par jour, pendant la grossesse et l’allaitement.
Voir ci-dessus les renseignements sur les lésions actives sur les seins.
Réduction des méfaits
Si votre patient·e prend des drogues ou médicaments de manière contre-indiquée pendant la grossesse, l’allaitement ou le parentage, consultez la ressource sur la réduction des méfaits pour obtenir d’autres renseignements. En cas d’urgence, veuillez l’orienter vers une salle d’urgence ou appeler le 911.
Ressources supplémentaires : Monographies sur les médicaments et les produits de santé naturels de Santé Canada, Comprendre la notion de risque et les statistiques.
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Clause de non-responsabilité
First Exposure ne prodigue pas de soins de santé. Veuillez communiquer directement avec votre prestataire de soins de santé si vous avez des questions urgentes concernant votre grossesse ou la santé de votre bébé. Si vous n’en avez pas et que vous résidez en Ontario, il existe diverses options de soins de santé. En cas d’urgence, rendez– vous à l’urgence d’un hôpital ou composez le 911.