Aripiprazole (Abilify®)
Date de dernière mise à jour: Février 2021, avec des références ajoutées allant jusqu’à septembre 2024
La plupart des grossesses mènent à la naissance de bébés en santé, mais des complications et résultats inattendus peuvent se produire. Ces risques sont appelés risques de base. Au Canada, le risque de base de malformations congénitales majeures se situe entre 3 % et 5 %. Cela signifie que 3 à 5 bébés sur 100 nés dans la population générale du Canada présentent une malformation congénitale majeure. Il existe également des risques de base pour les fausses couches (soit 15 à 25 grossesses sur 100), la prématurité et d’autres résultats indésirables. Les renseignements fournis indiquent si la prise de ce médicament est susceptible de modifier ces risques.
Résumé :
Plus de 4 700 grossesses avec exposition à l’aripiprazole pendant le premier trimestre ont été incluses dans les études publiées sur le taux de malformations congénitales. On en conclut globalement que la prise d’aripiprazole pendant la grossesse n’augmenterait pas le risque des malformations congénitales majeures au-delà du risque de base.
L’aripiprazole appartient à la catégorie des antipsychotiques de deuxième génération, parfois appelés antipsychotiques atypiques. Certaines études ont signalé chez les grossesses exposées à un antipsychotique de deuxième génération des taux plus élevés d’effets défavorables sur la grossesse ou sur le nouveau-né, par comparaison à des grossesses non exposées. Malgré ce taux plus élevé, le risque réel pour toute grossesse serait faible. De fait, ces effets défavorables n’ont pas été observés dans les études mieux conçues, où les risques accrus pourraient s’expliquer par d’autres facteurs, comme l’utilisation d’autres médicaments pendant la grossesse ou les problèmes de santé mentale sous-jacents pour lesquels le médicament a été prescrit.
Si l’aripiprazole est utilisée en fin de grossesse, on recommande de surveiller le nouveau-né afin de déceler des symptômes de sevrage (qui ne durent généralement pas longtemps, par contre).
Durant les derniers stades de la grossesse, les concentrations d’aripiprazole dans le corps peuvent diminuer. Pour assurer une bonne gestion de l’état de santé mentale, il est recommandé de surveiller les symptômes et que votre prestataire de soins ajuste la dose d’aripiprazole au besoin.
Pour plus de détails, veuillez cliquer sur les onglets ci-dessous. Avant de prendre toute décision concernant le traitement par l’aripiprazole pendant votre grossesse, discutez-en avec votre prestataire de soins de santé pour en évaluer ensemble les bénéfices et les risques possibles.
Veuillez demander l’avis de votre prestataire de soins de santé de santé si vous envisagez d’arrêter ou de changer les médicaments que vous prenez habituellement.
Cette information sur l’aripiprazole est générale et concerne uniquement l’usage médical. Elle ne remplace aucunement les soins et les avis de votre prestataire de soins de santé. Pour toute question concernant la posologie, le moment de la prise, les effets secondaires, les interactions, etc., veuillez communiquer avec votre prestataire de soins de santé ainsi que lire la notice fournie avec votre médicament. Si vous prenez de l’aripiprazole, d’autres drogues ou médicaments à des fins non médicales ou au-delà de ce que recommande votre prestataire de soins de santé, veuillez lire la section sur la réduction des méfaits. En cas d’urgence, veuillez vous rendre à une salle d’urgence ou appelez le 911.
Bien que les participant·es aux études ci-dessous aient pu utiliser l’aripiprazole en combinaison avec d’autres produits, les études ne traitent pas en détail des combinaisons de médicaments. Il est donc difficile de dire s’il est sécuritaire de combiner ce médicament avec d’autres produits pendant la grossesse ou l’allaitement.
L’aripiprazole (Abilify®) est un antipsychotique de deuxième génération, parfois appelé antipsychotique « atypique ». Elle sert à traiter les troubles bipolaires, la dépression, la schizophrénie et d’autres problèmes de santé mentale.
Si le produit que vous utilisez contient d’autres ingrédients actifs, veuillez consulter notre page Expositions A-Z pour vous renseigner sur le(s) ingrédients(s).
Pour en savoir plus sur le traitement des problèmes de santé mentale pendant la grossesse ou l’allaitement, veuillez consulter la page Santé mentale pendant la grossesse et l’allaitement.
Pronunciation
Revenez consulter cette page plus tard. Nous vérifions s’il existe des informations concernant les effets de l’aripiprazole sur la préconception.
Plus de 4 700 grossesses avec exposition à l’aripiprazole pendant le premier trimestre ont été incluses dans les études publiées sur le taux de malformations congénitales. On en conclut globalement que la prise d’aripiprazole pendant la grossesse n’augmenterait pas le risque des malformations congénitales majeures au-delà du risque de base.
Des études rassemblant des femmes avec ou sans problèmes de santé mentale ont fait état d’un risque plus élevé de fausse couche pour les grossesses exposées à l’aripiprazole par comparaison à des grossesses non exposées.
Toutefois, lorsque les personnes enceintes traitées avec un antipsychotique de deuxième génération pendant la grossesse ont été comparées uniquement à celles vivant avec des problèmes de santé mentale, mais n’ayant pas pris un antipsychotique de deuxième génération pendant la grossesse, aucun risque accru des troubles ci-dessus n’a été signalé. Cela suggère que les risques plus élevés pourraient provenir des problèmes de santé mentale de la femme enceinte et à des facteurs connexes, et non du médicament lui-même. Même si les risques plus élevés sont réels, on s’attend à ce qu’ils soient faibles.
Certaines études ont noté un risque accru de diabète gestationnel (diabète qui se développe pendant la grossesse) pour les grossesses exposées aux antipsychotiques de deuxième génération en tant que groupe, tandis que d’autres études n’ont pas relevé ce type de risque. L’une des études les mieux conçues, réalisée en Ontario, a permis de comparer plus de 1 000 grossesses exposées à des antipsychotiques de deuxième génération à celles de personnes souffrant de problèmes de santé mentale mais n’ayant pas pris un antipsychotique de deuxième génération pendant leurs grossesses. Ces études n’ont repéré aucune augmentation du risque de diabète gestationnel pour les grossesses exposées. On ne peut dire clairement si le risque accru de diabète gestationnel signalé dans certaines études vient de l’utilisation d’antipsychotiques de deuxième génération ou s’il découle d’autres facteurs de risque, comme l’obésité.
Durant les derniers stades de la grossesse, les concentrations d’aripiprazole dans le corps peuvent diminuer. Chez certaines personnes, cela peut aggraver les symptômes du trouble de santé mentale. Si cela arrive, il importe d’en parler avec votre prestataire de soins qui, dans certains cas, pourrait augmenter la dose d’aripiprazole.
Revenez consulter cette page plus tard. Nous vérifions s’il existe des informations concernant les effets de l’exposition paternelle à l’aripiprazole.
On a signalé que des enfants exposés à des antipsychotiques de deuxième génération au cours du 3e trimestre présentaient des symptômes de sevrage après la naissance (notamment des mouvements musculaires inhabituels, des problèmes de respiration et d’alimentation, l’hypoglycémie, l’agitation, etc.). Dans la plupart des cas, les nourrissons ont également été exposés à d’autres médicaments pendant la grossesse, quelques-uns de ceux-ci étant liés à des symptômes de sevrage après la naissance.
Aucun risque accru de survenue de ces symptômes n’a été signalé lorsque les nourrissons de personnes qui recevaient un traitement avec un antipsychotique de deuxième génération pendant leur grossesse ont été comparés aux nourrissons de personnes ayant des problèmes de santé mentale, mais n’ayant pas reçu ce traitement. Cela suggère que non seulement les antipsychotiques de deuxième génération, mais aussi d’autres facteurs, dont les troubles de santé mentale maternels ou d’autres médicaments utilisés pendant la grossesse, peuvent augmenter le risque de ces symptômes de sevrage.
Nous vous conseillons d’informer votre prestataire de soins de grossesse si vous prenez de l’aripiprazole en fin de grossesse, afin qu’on puisse surveiller votre bébé pour déceler des symptômes de sevrage après la naissance. Tous les bébés exposés ne présentent pas ces symptômes. Pour ceux qui les présenteraient, les symptômes disparaissent généralement en quelques heures ou en quelques jours et ne nécessitent pas de traitement spécifique. Dans certains cas, un séjour plus long à l’hôpital peut être nécessaire.
Dernière mise à jour : janvier 2025
Si vous prenez des médicaments et que vous remarquez de nouveaux problèmes de santé ou des symptômes chez votre enfant allaité, veuillez communiquer avec son prestataire de soins de santé. En cas d’urgence, veuillez vous rendre à l’urgence ou appeler le 911.
Les personnes qui prennent un médicament ou une substance tout en allaitant leur enfant, doivent savoir quelle quantité de ce médicament ou de cette substance passe dans leur lait. L’une des mesures couramment utilisées pour estimer cette quantité est la Dose relative reçue par l’enfant (DRRE). La DRRE est estimée en comparant la dose de médicament ingérée par le nourrisson par le biais du lait humain à la dose administrée au parent qui l’allaite. La plupart des médicaments dont la DRRE est inférieure à 10 % sont généralement compatibles avec l’allaitement d’un nourrisson en bonne santé. Il n’est pas nécessaire de calculer la DRRE pour chaque personne, car la plupart du temps, elle est censée être similaire à ce qui a été trouvé dans les études de recherche. Nous fournirons la DRRE dans les informations ci-dessous, lorsqu’elle sera disponible.
Les effets de l’aripiprazole pendant l’allaitement sont mal connus du fait d’un relatif manque d’informations. L’aripiprazole est excrété dans le lait maternel en quantités variables. D’après les concentrations retrouvées dans le lait d’au moins 6 femmes ayant reçu une dose de 5 à 18 mg d’aripiprazole par jour, la DRRE est estimée entre 0,5 % et 12,7 %.
Une somnolence a été observée chez certains nourrissons allaités, mais pas chez d’autres ayant été exposés à l’aripiprazole par le biais du lait maternel. Aucun autre effet secondaire n’a été signalé.
Il n’existe pas de données sur la production de lait chez les personnes traitées par l’aripiprazole et qui allaitent. Si certaines ont pu continuer d’allaiter leurs nourrissons, d’autres ont éprouvé des difficultés à stimuler la lactation ou à maintenir une production de lait. De plus amples renseignements sont requis pour comprendre les effets de l’aripiprazole sur la production de lait.
En cas de prise d’aripiprazole pendant l’allaitement, il est recommandé de surveiller tout signe de somnolence marquée chez le nourrisson (par exemple, si le nouveau-né ne se réveille pas pour les tétées). En raison des effets possibles sur la production de lait, les nourrissons doivent faire l’objet d’une surveillance afin d’assurer un apport en lait suffisant. Consulter l’article How to Know Your Baby is Getting Enough Milk. (Comment savoir si votre bébé reçoit suffisamment de lait, en anglais seulement)
Le traitement des problèmes de santé mentale est important pour la mère et le bébé. Avant de prendre toute décision concernant un traitement médical pendant l’allaitement, discutez-en avec votre prestataire de soins de santé. Ensemble, évaluez les avantages que procureraient ce traitement et l’allaitement par rapport aux risques possibles.
Plus de 15 000 enfants exposés à des antipsychotiques de deuxième génération pendant la grossesse, dont environ 2 000 exposés à l’aripiprazole, ont fait l’objet d’études sur le développement neurologique. Celles-ci n’ont trouvé aucun lien entre l’exposition à l’aripiprazole, ou à d’autres antipsychotiques de deuxième génération et un risque accru de résultats défavorables sur le plan neurodéveloppemental chez les enfants (par exemple, troubles du spectre de l’autisme (TSA), troubles du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH), difficultés d’apprentissage, troubles du comportement). Un lien entre l’exposition à l’aripiprazole et les troubles du langage/de la parole chez les enfants a été signalé dans une étude, mais pas dans une autre de plus petite envergure. Des études plus approfondies s’imposent donc pour explorer cette question davantage.
Les régimes provinciaux ou nationaux d’assurance-médicaments pour Autochtones couvrent le coût de certains médicaments pour les personnes admissibles. Veuillez consulter le site du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO) Vérification de la prise en charge des médicaments ou la liste de médicaments du Programme des services de santé non assurés (SSNA) pour vous assurer que l’aripiprazole est couverte.
Lorsqu’elle n’est pas utilisée suivant la prescription, l’aripiprazole peut s’avérer nocive.
Si vous ne suivez pas les prescriptions pour un médicament, en dépassez la dose prescrite ou le prenez avec certaines autres drogues, cela peut être néfaste pour vous, pour votre grossesse ou pour votre enfant allaité.
Si vous prenez de l’aripiprazole, d’autres drogues ou médicaments pour des raisons non médicales ou au-delà de ce que recommande votre prestataire de soins pendant la grossesse, l’allaitement ou le parentage, consultez la ressource Réduction des méfaits pour d’autres renseignements. En cas d’urgence, veuillez vous rendre à l’urgence ou appelez le 911.
Si vous consommez des médicaments autres que ceux prescrits par votre prestataire de soins de santé pendant la grossesse ou le parentage et qu’ils vous nuisent ou nuisent à votre bébé, un membre de la communauté ou un prestataire de soins de santé peut contacter les services de protection de l’enfance.
Grossesse :
À la lumière d’environ 4 700 grossesses avec exposition à l’aripiprazole pendant le premier trimestre de grossesse, il ne semble pas y avoir de risque accru de malformations congénitales majeures au-delà du risque de base.
Des études ont signalé des risques accrus de fausse-couche, de prématurité, de faible poids à la naissance, de petite taille par rapport à l’âge gestationnel, des problèmes d’hypertension liée à la grossesse, de décollement placentaire et de césarienne pour les grossesses exposées aux antipsychotiques de deuxième génération par rapport à un groupe de grossesses non exposées comprenant des personnes ayant ou non des problèmes de santé mentale. Toutefois, les études n’ont signalé aucun risque accru de tels résultats lorsqu’on a comparé des personnes exposées à un ou plusieurs antipsychotiques de deuxième génération pendant la grossesse à des personnes non exposées ayant de problèmes de santé mentale. Cela suggère que les risques accrus signalés pourraient découler des problèmes de santé mentale sous-jacents et pas nécessairement du médicament lui-même.
Les données divergent quant au lien possible entre l’exposition aux antipsychotiques de deuxième génération pendant la grossesse et au risque accru de diabète gestationnel. On a suggéré que d’autres facteurs de risque, comme l’obésité, pouvaient jouer un rôle.
On a également signalé que des bébés exposés à des antipsychotiques de deuxième génération au cours du 3e trimestre présentaient des symptômes de sevrage après la naissance (mouvements musculaires inhabituels, problèmes de respiration et d’alimentation, hypoglycémie, agitation, etc.). Dans la plupart des cas, les nourrissons ont été exposés à d’autres médicaments pendant la grossesse, dont certains sont associés à des symptômes de sevrage après la naissance.
Aucun risque accru pour ces résultats n’a été signalé dans des études examinant des personnes ayant des troubles de santé mentale (dans les groupes exposés et comparatifs), par comparaison avec celles non exposées à des antipsychotiques de deuxième génération pendant la grossesse. Cela suggère que les risques accrus signalés pourraient découler autant du trouble de santé mentale et(ou) aux médicaments concomitants utilisés pendant la grossesse, pas juste de l’utilisation d’antipsychotiques de deuxième génération.
On suggère de surveiller le nouveau-né afin de déceler les symptômes de sevrage si l’aripiprazole est utilisée en fin de grossesse. Si des symptômes apparaissent, ils cessent spontanément généralement en quelques heures ou en quelques jours et ne nécessitent pas un traitement spécifique. Dans certains cas, cependant, des séjours plus longs à l’hôpital peuvent être nécessaires.
Environ 2000 enfants ayant été exposés in utero à l’aripiprazole ont été inclus dans des études portant sur les résultats neurodéveloppementaux. Aucun lien n’a été identifié entre l’exposition à l’aripiprazole, ou aux antipsychotiques de deuxième génération en tant que groupe (plus de 15 000 enfants exposés), et des résultats neurodéveloppementaux défavorables tels que les troubles du spectre de l’autisme (TSA), le trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), les difficultés d’apprentissage et les troubles du comportement. Un lien entre l’exposition à l’aripiprazole et les troubles de la parole/du langage a été signalée dans une étude, mais n’a pas été reproduit dans une autre étude de plus petite envergure. Des études supplémentaires s’imposent pour examiner davantage ce lien.
L’aripiprazole est principalement métabolisé par les enzymes hépatiques CYP2D6 et CYP3A4. Nous savons que l’activité de ces deux isoenzymes augmente pendant la grossesse, en particulier au 3e trimestre. Selon les données limitées disponibles, la concentration sérique d’aripiprazole diminue de plus de 50 % au 3e trimestre. Cependant, les données sur les effets cliniques de cette diminution sont insuffisantes. D’après les données disponibles sur la pharmacocinétique de l’aripiprazole pendant la grossesse, il est suggéré de surveiller les symptômes tout au long de la grossesse (au moins à chaque trimestre) et d’optimiser la dose d’aripiprazole (avant d’ajouter d’autres thérapies pharmacologiques) si les symptômes s’aggravent.
Allaitement :
L’un des facteurs permettant de savoir si un médicament est compatible avec l’allaitement est le pourcentage de la dose relative reçue par l’enfant (DRRE). La DRRE permet d’estimer le degré d’exposition de l’enfant à un médicament qui passe dans le lait humain. Il s’agit du rapport entre les doses ajustées au poids de l’enfant et au poids de la personne qui l’allaite. La dose ajustée au poids de l’enfant est estimée en fonction de la concentration du médicament dans le lait humain et d’une supposition de consommation quotidienne de lait par l’enfant de 150 ml/kg/jour. En général, la plupart des médicaments dont la DRRE est inférieure à 10 % sont compatibles avec l’allaitement d’enfants ayant une croissance et un développement normaux. Le métabolisme, la clairance et la concentration du médicament dans le sang de l’enfant ne sont pas pris en compte dans le calcul de la DRRE. Même si la DRRE peut quelquefois varier, dans la plupart des cas, la valeur estimée convient en pratique clinique et il n’est pas nécessaire de la calculer pour chaque personne. Nous indiquerons la DRRE, le cas échéant, dans la rubrique prévue à cet effet ci-après.
Les effets de l’aripiprazole pendant l’allaitement sont très peu documentés.
L’aripiprazole passe dans le lait maternel en quantités variables, et on estime entre 0,5 % et 12,7 % la DRRE, d’après les concentrations retrouvées dans le lait maternel d’au moins 6 femmes ayant reçu une dose de 5 à 18 mg d’aripiprazole par jour.
Une somnolence a été observée chez certains nourrissons, mais pas chez d’autres. Aucun autre effet secondaire n’a été signalé.
Bien que certaines personness traitées par l’aripiprazole ont pu allaiter sans aucune difficulté, d’autres ont rapporté une incapacité à produire du lait, voire une baisse ou un arrêt de la production de lait à la suite de la prise d’aripiprazole. Dans certains cas de diminution de la production de lait, celle-ci a augmenté après la cessation de la prise d’aripiprazole et le passage à un autre médicament. De nombreux facteurs peuvent perturber la production de lait. Il convient de disposer de plus amples informations pour mieux cerner les effets de l’aripiprazole sur la production de lait.
En cas de traitement par aripiprazole pendant l’allaitement, la prise de poids du nourrisson doit être surveillée, car l’aripiprazole peut avoir une incidence sur la production de lait maternel. Il est également conseillé de recommander au(x) parent(s) de surveiller tout signe de somnolence marquée chez le nourrisson.
Réduction des méfaits :
Lorsque l’aripiprazole n’est pas prise suivant les prescriptions, elle présente un risque d’effets nocifs.
Si votre patient·e prend de l’aripiprazole ou d’autres drogues ou médicaments de manière contre-indiquée pendant la grossesse, l’allaitement ou le parentage, consultez la ressource sur la Réduction des méfaits pour obtenir d’autres renseignements. En cas d’urgence, veuillez l’orienter vers l’urgence ou appeler le 911.
Ressources supplémenataires :
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